توسط دنیس کراچ
حکم ت،یم شده مدار فدرال در Edwards Lifesciences Corp. v. Meril Life Sciences اکنون در دادگاه عالی ایالات متحده قرار دارد – با تمرکز بر دامنه مقررات بندر امن قانون Hatch-Waxman. موضوع این است که آیا سپر توسعه نظارتی § 271 (e) (1) USC به فعالیت‌های انجام شده برای هر دو بخش نظارتی گسترش می‌یابد. و اه، تجاری متن قانونی اعمال خاصی را توجیه می کند که در غیر این صورت، اگر صرفاً برای استفاده های معقول مرتبط با توسعه و ارائه اطلاعات تحت یک قانون فدرال که تولید، استفاده یا فروش داروها یا محصولات بیولوژیکی دامپزشکی را تنظیم می کند، انجام شود، نقض حق اختراع محسوب می شود. در حالی که کنگره قصد داشت اطمینان حاصل کند که رقبا می توانند به طور مؤثری برای ورود به بازار پس از ثبت اختراع از طریق کار مطابق با مقررات لازم آماده شوند، یک مطالعه گسترده مسلماً با مصون سازی فعالیت هایی بسیار فراتر از آماده سازی نظارتی خالص، حقوق ثبت اختراع را از بین می برد. بنابراین، بندر امن با تنش ناخوشایند ترویج رقابت به موقع و محافظت از انگیزه های نوآوری روبرو می شود.
این پرونده در حال حاضر از طریق فرآیند صدور گواهی دیوان عالی کشور ادامه دارد، به طوری که ادواردز دادخواست خود را در اکتبر 2024 ارائه کرده است. همانطور که در رویه دیوان عالی معمول است، مریل از حق خود برای پاسخ به دادخواست چشم پوشی کرد و پرونده برای قضات توزیع شد. کنفرانس در 6 دسامبر 2024، که در آن آنها بررسی خواهند کرد که آیا بازبینی اعطا شود یا خیر. این موردی است که من انتظار دارم
منبع: https://patentlyo.com/patent/2024/11/crossroads-examining-edwards.html